Super Genius DNA - MTL - Chapter 156

Bab 156: Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan (11)

Suasana tegang terasa di ruang konferensi. Tangan Heo Song-Hyuk gemetar saat ia membalik setiap halaman data praklinis.

‘Kami kalah.’

Oh Hyun-Dong secara naluriah tahu bahwa mereka telah kalah total. Ini sungguh luar biasa; Young-Joon ada di sini dengan bukti yang tak terbantahkan. Uji klinis adalah eksperimen yang dilakukan pada manusia. Proses eksperimen praklinis jelas dilakukan pada hewan, karena akan menjadi uji klinis begitu digunakan pada manusia sungguhan. Dan pada tahap praklinis, bonobo adalah bos terakhir. Bonobo berada di ambang menjadi manusia, dan mereka adalah makhluk yang paling dekat dengan manusia di antara semua makhluk di planet ini.

Apa yang bisa dilakukan para evaluator ketika Young-Joon telah membuktikan bahwa obat tersebut bekerja pada bonobo? Dia telah memberikan bukti ini, dan mereka menginginkan lebih banyak data? Bagaimana caranya? Satu-satunya yang tersisa adalah manusia, dan itu pun bukan data praklinis. Data klinis yang lebih baik secara logis tidak mungkin ada.

‘Semuanya sudah berakhir.’

Para evaluator langsung berada di bawah air begitu pertemuan dimulai.

“T-Tidak mungkin… Apakah ini nyata?” Suara Heo Song-Hyuk dipenuhi kepanikan. “Dokter Ryu, ekspor bonobo itu ilegal. Itulah mengapa tidak ada eksperimen praklinis yang dilakukan dengan bonobo dalam beberapa dekade terakhir.”

“Tapi saya membuat kesepakatan dengan pemerintah Kongo dan memperolehnya. Karena saya membutuhkan hewan yang memiliki pikiran manusia, dan bonobo adalah contoh terbaik.”

“…”

“Tidak ada data praklinis yang lebih baik dari ini. Anda harus memberi saya persetujuan untuk uji klinis.”

” Mendesah …”

Beberapa evaluator memegang kepala mereka dengan kedua tangan.

“Saya tahu Anda takut, dan saya tahu bahwa ini adalah pengobatan yang cukup ambisius,” kata Young-Joon. “Perusahaan farmasi atau pasien dapat mengambil risiko setelah mempertimbangkan imbalannya, tetapi bukan MFDS.”

“…”

“Jika gagal, MFDS akan dikritik karena kelalaian dan kurangnya validasi. Tetapi bahkan jika berhasil, tidak ada yang akan memberikan penghargaan kepada Anda.”

Ketika berita tentang keberhasilan obat baru dalam uji klinis tersebar, para pasien merayakannya dan harga saham perusahaan farmasi melonjak. Media memuji para pengembang obat tersebut dan melukiskan gambaran masa depan yang cerah dan penuh harapan.

Namun, Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan tidak ikut serta dalam perayaan tersebut. Kinerja departemen pemerintah yang mengawasi uji klinis biasanya bahkan tidak diakui oleh pemerintah. Tidak ada partai politik yang berkuasa yang mengiklankan bahwa mereka telah menyetujui obat baru sebagai prestasi mereka. Alasan mengapa tidak ada yang melakukan itu adalah karena tidak ada yang berpikir bahwa MFDS memberikan kontribusi apa pun dalam pengembangan obat tersebut.

Satu-satunya persepsi yang ada adalah menyalahkan ketika obat tersebut gagal. Kontribusi MFDS dalam memverifikasi dan mengawasi uji klinis agar berjalan dengan baik hanya dianggap sebagai penghalang bagi pengembangan obat.

“Saya tahu bahwa ada banyak tekanan bagi MFDS untuk menyetujui uji klinis karena meskipun obat telah diuji dan disetujui sepenuhnya, efek samping dapat dilaporkan kemudian. MFDS adalah salah satu organisasi yang hanya disalahkan tanpa pujian apa pun,” kata Young-Joon.

“…”

“Tapi obat ini harus disetujui. Ada lima ratus ribu orang yang menderita skizofrenia di Korea saja. Ada tujuh puluh juta orang di dunia. Apakah Anda benar-benar ingin saya pergi ke luar negeri dengan data ini?”

“Kami bisa menyetujui hampir semua hal sesuai keinginan Anda,” kata Heo Song-Hyuk. “Tapi tidak untuk yang ini, Dokter Ryu. Kami akan memberi tahu alasannya jika Anda mau.”

“Apa itu?”

“Belum ada pengamatan dan verifikasi jangka panjang mengenai efek samping.”

“Kami memastikan bahwa semua mitokondria yang diberikan telah mati dan dikeluarkan. Tidak mungkin efek samping yang tidak terjadi pada saat pemberian akan terjadi setelah jangka waktu yang lama. Itu hanya alasan.”

“…Saya teguh pada keputusan itu. Itu tidak dapat disetujui kecuali telah diverifikasi melalui pengamatan jangka panjang. Kembali lagi beberapa tahun lagi dengan lebih banyak data atau lakukan uji coba di luar negeri,” kata Heo Song-Hyuk.

“Pak…”

Sebagian dari para evaluator cenderung setuju. Beberapa di antara mereka hanya ingin memberikan persetujuan karena Young-Joon telah melakukan banyak hal. Tetapi Heo Song-Hyuk bersikeras.

Heo Song-Hyuk adalah sosok senior di Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan yang akan segera pensiun. Ia bertahan lama di kementerian yang, seperti kata Young-Joon, hanya dikritik. Heo Song-Hyuk percaya rahasia kelangsungan hidupnya adalah tidak mengambil risiko. Sejujurnya, ia tidak yakin dengan keputusannya sekarang, karena Young-Joon telah mencapai begitu banyak hal.

Namun, persetujuan uji klinis tersebut berkaitan dengan obatnya, bukan orangnya.

‘Datanya tak terbantahkan, tapi ini sudah keterlaluan. Anda memasukkan bakteri ke dalam otak.’

Heo Song-Hyuk menghibur dirinya sendiri.

‘Saya tidak melakukan sesuatu yang buruk. Mengirim obat-obatan yang berisiko untuk diuji di negara lain adalah sesuatu yang dilakukan oleh pemerintahan lain.’

Heo Song-Hyuk berpikir dalam hati.

‘Saya tidak menghindari kesalahan. Saya berusaha melindungi negara. Sebagai pegawai MFDS, saya harus sangat berhati-hati.’

Berdesir.

Young-Joon mengumpulkan dokumen-dokumen itu. Dia memasukkannya ke dalam map dan menaruhnya ke dalam tasnya.

“Saya sangat kecewa,” kata Young-Joon. “Saya bisa melakukan uji klinis di luar negeri. Seperti beberapa perusahaan farmasi multinasional lainnya, saya bisa melakukannya di negara-negara terbelakang atau negara-negara yang dilanda perang saudara. Saya bisa mengambil orang-orang buta huruf dan menipu mereka agar memberikan persetujuan dan melakukan uji klinis sesuka saya. Apakah itu yang Anda inginkan?”

“…”

“Bukankah tugas MFDS (Medical and Food Security Department) adalah melindungi kesehatan bangsa dari segala jenis obat dan produk berbahaya?” tanya Young-Joon. “Namun saya ragu dengan niat tersebut ketika Anda tidak berani menghubungkan data praklinis ini dengan pasien. Apakah itu yang benar-benar ingin Anda lindungi, ataukah pensiun Anda yang aman?”

“…”

Heo Song-Hyuk menggigit bibir bawahnya. Young-Joon meninggalkan ruang konferensi. Kemudian, dia mengeluarkan ponselnya dan menelepon Park Joo-Hyuk.

“Tidak berjalan dengan baik.”

-Mengerti.

** * *

Melakukan uji klinis di luar negeri adalah pilihan yang lebih buruk karena dua alasan. Pertama, lebih sulit untuk memasukkan obatnya ke dalam uji klinis di luar negeri karena dikembangkan oleh perusahaan domestik, bukan oleh penelitian internasional. Kedua, otoritas pengatur obat asing akan curiga mengapa Young-Joon tidak melakukan uji klinis di negaranya sendiri jika ia mengajukan permohonan uji klinis di luar negeri. Tentu saja, otoritas pengatur obat akan menganalisis data dengan lebih teliti dan akan ragu untuk memberikan persetujuan.

Namun, Young-Joon masih menyimpan kartu truf kedua; inilah saatnya untuk menjalankan strategi Park Joo-Hyuk.

Keesokan paginya…

[A-Bio mengembangkan obat untuk skizofrenia]

[Pengobatan ini telah diverifikasi pada bonobo, yang memiliki pola pikir serupa dengan manusia.]

[Apa itu bonobo?]

[Pentingnya penyembuhan gangguan mental.]

[Berapa banyak uang yang dihabiskan masyarakat kita untuk penyakit skizofrenia?]

Menjelang sore, sejumlah siaran pers bermunculan. Bahkan ada sebuah makalah yang diterbitkan.

[Ryu Young-Joon menerbitkan makalah tentang pengobatan skizofrenia di BioRxiv.]

Jika Young-Joon mengirimkan makalahnya ke Science , akan butuh waktu untuk diterbitkan. Alih-alih mengirimkannya ke Science , ia menerbitkannya sebagai draf di BioRxiv, sebuah situs yang mendistribusikan makalah ilmiah secara gratis. Makalah ini kemudian diterbitkan di Science . Sekarang, semua orang di dunia dapat melihat data eksperimen tentang bonobo.

“Mustahil…”

Heo Song-Hyuk menyadari bahwa dia telah melakukan kesalahan. Dia telah salah menilai situasi. Young-Joon bukanlah orang yang akan menyerah tanpa perlawanan. Dia tidak berniat pergi ke luar negeri, dan dia tidak mau menunggu bertahun-tahun; dia berusaha mengakhiri ini sekali dan untuk selamanya.

Kemudian, sebuah artikel yang jauh lebih mengejutkan diterbitkan.

[Choo Eun-Pil, pelaku insiden di Stasiun Universitas Jungyoon, menjadi sukarelawan untuk uji klinis.]

“Apa ini…”

Dengan terkejut, Heo Song-Hyuk membuka artikel tersebut.

Insiden di Stasiun Universitas Jungyoon: itu adalah insiden tragis di mana seorang yang mengalami gangguan jiwa mengayunkan pisau ke arah mahasiswa yang berjalan menuju kelas di pagi hari. Lima orang tewas dan dua orang luka parah. Kematian para pemuda yang menjanjikan ini di universitas bergengsi tersebut mengejutkan seluruh negeri. Saat itulah hubungan antara skizofrenia dan kejahatan kekerasan mencapai puncaknya. Beberapa pihak menyarankan agar penderita skizofrenia langsung ditahan dan dipantau oleh pemerintah.

“Terdakwa tidak dalam keadaan sadar sepenuhnya ketika insiden itu terjadi.”

Itulah yang diargumentasikan oleh pihak pembela Choo Eun-Pil di persidangan. Choo Eun-Pil tidak mengatakan apa pun karena mereka bahkan tidak memiliki kemampuan kognitif untuk berbicara.

Choo Eun-Pil terus menerima perawatan medis selama masa penahanan. Kondisi mereka sedikit membaik dan mereka masih linglung, tetapi ada kalanya mereka sadar sepenuhnya.

“Saya pikir orang-orang itu mencoba membunuh saya. Saya pikir mereka meracuni sarapan saya setiap pagi. Saya bahkan tidak sarapan, tetapi saya berpikir bahwa saya akan mati jika saya tidak melukai mereka,” kata Choo Eun-Pil dua tahun setelah menjalani perawatan di penjara.

Kemudian, mereka mendengar bahwa Young-Joon telah mengembangkan pengobatan skizofrenia, dan ini terjadi sebelum siaran pers. Mereka mendengarnya karena Park Joo-Hyuk dan Song Jong-Ho.

Park Joo-Hyuk membocorkan berita bahwa MFDS telah menolak untuk menyetujui uji klinis kepada komunitas farmasi. Song Ji-Hyun dengan cepat mengetahui informasi tersebut dan meminta Young-Joon untuk menjaga kerahasiaan dan mendapatkan izinnya untuk menyebarkannya. Informasi tersebut diteruskan dari Park Joo-Hyuk ke komunitas farmasi, kemudian ke Song Ji-Hyun, lalu ke Song Ji-Hyun lagi, dan akhirnya ke komunitas penderita skizofrenia. Komunitas tersebut adalah [Orang-orang yang telah mengatasi skizofrenia]. Itu adalah organisasi nirlaba dengan puluhan ribu pasien skizofrenia, termasuk Song Jong-Ho. Mereka juga memiliki kontak dengan Choo Eun-Pil. Choo Eun-Pil, yang telah mendapatkan informasi tentang obat baru yang dibuat Young-Joon dan uji klinis tersebut, percaya bahwa ini adalah takdir mereka.

‘Inilah yang harus saya lakukan.’

Choo Eun-Pil merasa bahwa ini adalah tindakan penebusan terakhir bagi semua pasien skizofrenia yang telah mereka rugikan. Mereka memutuskan untuk memberi semangat kepada pasien lain dengan menjadi sukarelawan dalam uji klinis tersebut.

** * *

Produser Na Sung-Jin dihubungi oleh Young-Joon. Yang mengejutkan, ilmuwan yang hanya berhenti melakukan penelitian di malam hari saat tidur, menawarkan diri untuk memberikan kuliah. Hal itu karena ia ingin meluruskan kesalahpahaman tentang skizofrenia dan menjelaskan pengobatan baru.

“Mitokondria adalah organel yang secara alami ada di sel manusia. Yang telah kami lakukan adalah mengambil mitokondria tersebut, mengubahnya menjadi bakteri dan memperbanyaknya, kemudian mengirimkannya ke otak dengan gen yang dapat menyembuhkan skizofrenia,” kata Young-Joon. “Sejujurnya, otak pada awalnya adalah organ terpenting dalam tubuh yang menerima perlindungan khusus dari infeksi eksternal. Bukan hal yang normal jika bakteri berada di tempat seperti itu.”

Young-Joon menatap langsung ke kamera.

“Karena metode yang berisiko, saya berkonsultasi dengan Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan saat mengembangkan pengobatan ini. Seperti yang diharapkan, mereka ingin sangat konservatif dan teliti dalam memverifikasi data praklinis. Mereka mengatakan bahwa mereka tidak akan mengizinkan kami menggunakannya pada manusia hanya dengan data eksperimental pada hewan seperti tikus atau anjing beagle. Karena itu, kami harus menempuh jalan yang lebih sulit.”

Young-Joon membuka data dari makalah yang telah diterbitkan.

“Inilah hasilnya. Ini adalah eksperimen praklinis yang dihasilkan dari kreativitas A-Bio dan ketelitian MFDS,” kata Young-Joon. “Ini adalah data praklinis dari hewan yang sangat tidak biasa bernama bonobo, yang merupakan hewan paling mirip dengan manusia. Kami menggunakan primata yang jauh lebih mirip dengan manusia daripada anjing beagle.”

Young-Joon berbicara tentang interpretasi dan penjelasan hasil tersebut selama sekitar setengah jam.

“Dengan cara ini, kami telah menunjukkan keamanan dan efektivitas, dan kami berharap dapat menaklukkan skizofrenia sekarang.”

Setelah Young-Joon selesai berbicara, MC mengajukan pertanyaan yang membuat semua orang penasaran.

“Apakah Anda berencana melakukan uji klinis?”

Heo Song-Hyuk dan para evaluator yang menyaksikan siaran di televisi tampak berkeringat dingin.

“Ya,” kata Young-Joon.

“Wow,” jelas MC. “Dokter Ryu, banyak pasien skizofrenia, termasuk Choo Eun-Pil, yang secara sukarela berpartisipasi dalam uji klinis. Menurut Anda, kapan uji klinis ini akan dimulai?”

“Seperti negara mana pun, kita bisa memulai segera setelah melalui proses hukum. Kita sudah siap,” kata Young-Joon. “Dan separuh dari penghargaan atas perolehan data penting ini diberikan kepada MFDS. Bahkan ketika saya meminta uji klinis, mereka membela hal itu, hampir terlalu kaku, karena mereka khawatir tentang kesehatan masyarakat. Kita bisa mendapatkan data tentang bonobo berkat mereka. Jika bukan karena mereka, kita mungkin akan mencoba memulai uji klinis dengan data yang jauh lebih lemah. Saya harap Anda memberikan pujian setinggi-tingginya kepada mereka.”